Projektportal
Projektdetails
Aufgaben
Requalifizierung der Montageanlagen für die Insulinspritzen. Endkunde Novo.
Hierbei ist die Einhaltung des EU-GMP Leitfaden und GAMP5 vorgegeben mit dem Ziel, der erfolgreichen Durchführung des SAT (Site Acceptance Test) inkl. Abschluss der Requalifizierung und der Übergabe der Qualifizierungsdokumente der Neuanlage (gem. ATS Standard) an den Kunden. Das Ziel ist mit dem Abschluss der Requalifizierung der Maschinen erreicht
Anforderungen
Must-haves
+Qualifizierungsingenieure oder Validierungsingenieure
+Qualifizieren der Anlage (Automatisierungsanlagen)
+Gmp5 (Leitfaden)
+EU-GMP Leitfaden
+Sehr gute Erfahrungen im Pharma / Medizintechnischesumfeld
+Erforderliche Sprachkenntnisse: englisch
Nice-to-haves
+SolidWorks Erfahrung (in der Design Phase)