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Projektdetails
+ Validierung eines bestehenden Excel-Tools nach GAMP 5
+ Prüfung und Dokumentation von Excel-Makros, VBA-Code, Python-Skripten und SQL-Abfragen
+ Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation
+ Abstimmung mit QM und weiteren Stakeholdern
+ Analyse und Strukturierung eines aktuell unübersichtlichen und nicht validierten Lösungsstands
+ Sicherstellung der Einsatzfähigkeit des Tools für produktrelevante Freigabeentscheidungen ab Februar 2027
Must-haves
+ Praktische Erfahrung mit GAMP 5 Validierungen
+ Sehr gute Kenntnisse in Excel
+ Erfahrung mit VBA und Excel-Makros
+ Kenntnisse in Python
+ Erfahrung mit SQL-Queries
+ Sehr gute Englischkenntnisse
+ Fähigkeit zur eigenständigen Durchführung und Dokumentation von Validierungsprojekten
Nice-to-haves
+ Erfahrung im regulierten Pharma-Umfeld
+ Kenntnisse von CSV-/Computersystemvalidierung